Fabrikanter, der ikke er etableret i et EØS-land, skal udpege en person eller virksomhed i EØS, som handler i fabrikantens sted. Repræsentanten varetager fabrikantens forpligtigelser i EØS i henhold til bekendtgørelser om medicinsk udstyr og fungerer som kontaktperson for myndigheder og bemyndigede organer i EØS.